Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc Kisqali của Novartis để điều trị bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu có thụ thể hormone dương tính và HER2 âm tính.

Quyết định này, được Novartis công bố vào tối thứ Ba, đánh dấu một bước tiến quan trọng trong liệu pháp điều trị ung thư, đặc biệt đối với bệnh nhân giai đoạn II và III có nguy cơ tái phát cao.

Kisqali, loại thuốc đã được phê duyệt để điều trị ung thư vú tiến triển, theo các nghiên cứu có thể giảm nguy cơ tái phát 25% khi kết hợp với liệu pháp hormone so với liệu pháp hormone đơn thuần. Hiệu quả tích cực này thể hiện bất kể ung thư đã di căn hay chưa.

Mit der neuen Zulassung verdoppelt sich die Zahl der Patientinnen, die für eine Behandlung mit Kisqali infrage kommen. Novartis plant auch, das Medikament in Europa zur Zulassung für die Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium zu bringen.

Với sự chấp thuận mới này, số lượng bệnh nhân đủ điều kiện điều trị bằng Kisqali sẽ tăng gấp đôi. Novartis cũng có kế hoạch đưa thuốc này vào châu Âu để được phê duyệt trong điều trị ung thư vú giai đoạn đầu.